器械名称: 一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器

批准文号：国食药监械(准)字2008第3661008号(更)

厂商名称：山东中保康医疗器具有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：ZBKMB01、ZBKMB02

结构及组成：产品的组成：该产品由MB添加元件、塑料穿刺针、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液转移袋等组成。主要性能：白细胞剩余量：过滤后每单位血浆白细胞含量不大于1.0×104；亚甲蓝残留量：过滤后亚甲蓝残留量要小于15%

适用范围：产品滤除血浆中用于病毒灭活的亚甲蓝和白细胞,ZBKMB01型病毒灭活装置配套用输血过滤器适用于100ml(1单位)血浆。ZBKMB02型病毒灭活装置配套用输血过滤器适用于200ml(2单位)血浆。

产品备注：生产者名称由“淄博中保康医疗器具有限公司”变更为“山东中保康医疗器具有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2008第3661008号"变更为"国食药监械(准)字2008第3661008号(更)",原证自发证之日起作废。

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