器械名称: 一次性使用鼻氧管

批准文号：浙甬食药监械(准)字2012第1560037号

厂商名称：宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：鼻氧管

规格型号：BYG (单孔)LP、BYG (单孔)MP 、BYG (双孔)LP、BYG (双孔)MP、BYG (双孔)SP、BYG (单孔)L、BYG(单孔)M、BYG (双孔)L、BYG (双孔)M、BYG(双孔)S、BYG(单孔)LB2、BYG(单孔)MB2、BYG(双孔)LB2、BYG(双孔)MB2、BYG(双孔)SB2、BYGCLF、BYGCLM、BYGCMF、BYGCMM、BYGCSF、BYGCSM

结构及组成：鼻氧管由插管、输氧管等组成。鼻氧管的输氧管孔径应满足标准要求，若有潮化瓶，则潮化瓶的容量应不小于100mL，潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min，潮化瓶应良好的密封性和耐压性。鼻氧管和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。鼻氧管应消毒，消毒后鼻氧管的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。鼻氧管如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。鼻氧管应无粘膜刺激反应、致敏反应应小于1级以及应无细胞毒性。

适用范围：鼻氧管供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

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