器械名称: 一次性使用鼻氧管
批准文号:浙食药监械(准)字2011第2560133号
厂商名称:宁波美迪康医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:鼻氧管
规格型号:NOC-1型:NOC-1S、NOC-1DA、NOC-1DB、NOC-1DC;NOC-2型:NOC-2S、NOC-2DA、NOC-2DB、NOC-2DC;NOC-3型:NOC-3S、NOC-3DA、NOC-3DB、NOC-3DC;NOC-4型。(其中双孔鼻氧管分为L、M、S三种规格)
结构及组成:单孔鼻氧管由导管、气源接头、分叉接头、固定圈及单孔鼻塞组成;双孔鼻氧管由导管、气源接头、分叉接头、固定圈及双孔鼻塞组成;湿化鼻氧管由湿化瓶、导管、气源接头、分叉接头、固定圈及鼻塞组成。产品采用医用聚氯乙烯制成。产品应手感柔软、色泽均匀;产品中的导管应无明显扭曲、扁瘪等现象;产品各连接处的连接应牢固、可靠、能承受10N的静态轴向拉力,持续10s,不得有拉脱的现象,不应有漏气和堵塞现象;产品应无菌、无粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏,若采用环氧乙烷灭菌,灭菌放置七天后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围:产品与供氧装置配装,供医疗机构输氧用。
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