器械名称: 三棱镜组

批准文号：津食药监械(准)字2012第1220001号

厂商名称：天津天月恒通医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：GZS-K-01、GZS-J-01

结构及组成：1、三棱镜组由若干块不同度数的棱镜组成，三棱镜组应具有1度-80度范围内不同度数棱镜块，其中1度-10度要求每个度数对应一个棱镜块，其它为15、20、25、30、40、50、60、80度各一个。2、三棱镜组的制造材料为光学玻璃K9。产品性能：1、三棱镜组外观应完整，应无锋棱、毛刺及破损。2、三棱镜组各三棱镜度数应有标志，字样应清晰完整。其它性能指标详见注册产品标准《三棱镜组》。

适用范围：该产品供医务人员检查患者斜视使用。

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