器械名称: 三件式后房型人工晶状体
批准文号:国食药监械(准)字2011第3221150号
厂商名称:河南宇宙人工晶状体研制有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:人工晶体
规格型号:PC301UV
结构及组成:该产品为三件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。主体和支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,为后房植入。在标准盐溶液模拟眼系统中测量MTF大于0.43(100lp/mm处);(430nm~1100nm)平均透过率≥90%,波长360nm以下平均透过率<10%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:临床用于一期或二期植入矫正白内障手术后无晶状体病人的视力。
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