器械名称: 光学 软性亲水接触镜

批准文号：国食药监械(许)字2010第3220084号(更)

厂商名称：精华光学股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：日抛非球面Daily Disposable Aspherical

结构及组成：材料为甲基丙烯酸2-羟基乙酯、甲基丙烯酸、N-乙烯吡咯烷酮，添加色素聚合而成。PP盒包装；水蓝色；日戴日抛；含水量58%；折射率1.407；透氧系数15.75×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.0mm～9.0mm；总直径14.2mm；光学中心厚度0.08mm～0.15mm；屈光度范围0.00D～-12.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率＞90%,UV-A段(316nm～380nm)平均阻抗率＞88%,UV-B段(280nm～315nm

适用范围：采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

用    途：采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

产品说明：材料为甲基丙烯酸2-羟基乙酯、甲基丙烯酸、N-乙烯吡咯烷酮，添加色素聚合而成。PP盒包装；水蓝色；日戴日抛；含水量58%；折射率1.407；透氧系数15.75×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.0mm～9.0mm；总直径14.2mm；光学中心厚度0.08mm～0.15mm；屈光度范围0.00D～-12.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率＞90%,UV-A段(316nm～380nm)平均阻抗率＞88%,UV-B段(280nm～315nm

使用方法：采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

产品备注：服务机构：上海帝康光学产品商贸有限公司、成都艾爵隐形眼镜有限公司、上海蓝睛灵光学产品有限公司”“上海帝康光学产品商贸有限公司、上海苏博眼镜有限公司售后服务机构由“上海帝康光学产品商贸有限公司”变更为“上海帝康光学产品商贸有限公司、成都艾爵隐形眼镜有限公司、上海蓝睛灵光学产品有限公司”“上海帝康光学产品商贸有限公司、上海苏博眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(许)字2010第3220084号”变更为“国食药监械(许)字2010第3220084号(更)”,原证自发证之日起作废。

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