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器械名称: 软性亲水接触镜Soft Contact Lenses

批准文号:国食药监械(许)字2013第3220012号

厂商名称:晶硕光学股份有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:眼科光学仪器

规格型号:38%季抛型

结构及组成:该产品为日戴型软性接触镜。镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯亲水性高分子材料(Polymacon/HEMA)。镜片着色为水蓝色,PP杯包装。含水量:38%±2%,折射率:1.435±0.5%,透氧系数:12.32×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)],允差为±20%。透氧量(-3.00D):10×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%); 球镜屈光度:0.00 ~-12.00D;可见光平均透过率≥95%;UVA透过率≤50%,UVB透过率≤5%。该产品无菌状态提供。镜片使用寿

适用范围:该产品采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。

产品备注:服务机构:北京环中生物医学工程科技开发中心

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