器械名称: 软性亲水接触镜(英文名: “UNICON”Eyecom Dual Color Soft Contact Lens)

批准文号：国食药监械(许)字2011第3220030号(更)

厂商名称：(台湾)优你康光学股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：DualColor

结构及组成：材料为双羟乙基异丁烯(POLY-HEMA)，添加色素制成；聚丙烯盒包装；紫色、蓝色、绿色、褐色、灰色；日戴；含水量38%；折射率1.434；透氧系数9.5×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.0mm、8.3mm、8.4mm、8.6mm、8.8mm；总直径13.7mm、14.0mm、14.2mm；光学中心厚度0.07mm～0.12mm；屈光度范围-0.00D～-9.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥95%。

适用范围：采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

产品备注：服务机构：上海徽狄得眼镜有限公司、上海睛水光学眼镜有限公司该产品在台湾地区使用名称为：“优你康”艾康双彩软性隐形眼镜。售后服务机构由“上海徽狄得眼镜有限公司”变更为“上海徽狄得眼镜有限公司、上海睛水光学眼镜有限公司”。注册证由"国食药监械(许)字2011第3220030号"变更为"国食药监械(许)字2011第3220030号(更)",原证自发证之日起作废。

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