器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：优你康散光)Soft contact lens

批准文号：国食药监械(许)字2010第3220058号(更)

厂商名称：优你康光学股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：38型

结构及组成：日戴型软性亲水接触镜，着淡蓝色。镜片材料为polymacon并添加了酞菁蓝染料制成。含水量：38%±2％，直径标称值：14.00mm，基弧:8.00mm、8.30mm、8.60mm，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-0.50D～-20.00D，柱镜屈光度范围：-0.75D～-5.00D，轴位：100～1800，折射率(水化后)：1.44±0.5％，可见光透射比(湿体)≥92%。

适用范围：该产品采用光学成像原理，适用于矫正18岁以上患者的近视及散光。售后服务机构由“上海徽狄得眼镜有限公司和珠海市三狮光学有限公司”变更为“”

产品备注：服务机构：上海徽狄得眼镜有限公司、珠海市三狮光学有限公司、上海睛水光学眼镜有限公司企业名称由“中国台湾优你康光学有限公司”变更为“优你康光学股份有限公司”，售后服务机构由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“上海徽狄得眼镜有限公司、珠海市三狮光学有限公司、上海睛水光学眼镜有限公司”，代理人由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“上海徽狄得眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(许)字2010第3220058号”变更为“国食药监械(许)字2010第3220058号(更)”,原证自发证之日起作废。

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