器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：昕睫)

批准文号：国食药监械(许)字2009第3220027号(更)

厂商名称：中国台湾 昕琦科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：55C21

结构及组成：日戴型软性亲水接触镜，着淡蓝色，由OcufilconD材料加工制成。含水量：55%±2%；总直径(湿体)：14.0±0.25mm；中心区内曲率半径(湿体)：8.4±0.25mm；中心厚度(湿体)：0.11±0.02mm、0.13±0.02mm；透氧系数标称值：16×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不计)折射率(湿体)：1.410±0.5%，可见光波段的平均透射比≥88%；后顶点屈光度：0.00～-12.00D。产品经高温高压灭菌。

适用范围：适用于无眼疾的近视患者，矫正视力。

产品备注：服务机构：北京爱尔默医药技术开发有限公司、上海中润光学眼镜有限公司售后服务机构增加“上海中润光学眼镜有限公司”；注册证由"国食药监械(许)字2009第3220027号"变更为"国食药监械(许)字2009第3220027号(更)",原证自发证之日起作废。

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