器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：保视宁)

批准文号：国食药监械(准)字2005第3221301号(更)

厂商名称：广州科甫眼镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：45G

结构及组成：日戴型软性隐形眼镜，着淡水蓝色，主要成分为：甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯。含水量：45%±2％，折射率：1.4280±0.5％，透氧系数标称值：10.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，基弧：8.3、8.4、8.6、8.7mm，直径：13.8、14.0、14.2mm，中心厚度：0.10、0.09、0.07、0.075、0.06mm，屈光度范围：-1.00D～-18.00D，湿体可见光平均透射比(400nm～780nm)≥85%。该产品为带有紫外吸收剂的接触镜，对UV-

适用范围：矫正近视。

产品备注：产品名称由"软性亲水接触镜(皇者)"变更为"软性亲水接触镜(商品名：保视宁)"；规格型号由"ⅥB45"变更为"45G"；生产者名称由"广州保视宁光学产品有限公司"变更为"广州科甫眼镜有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3221301号"变更为"国食药监械(准)字2005第3221301号(更)"。原证自发证之日起作废。

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