器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：BSE)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3220786号

厂商名称：广州科甫眼镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：DB42

结构及组成：由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等，添加色素制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡水蓝色；日戴；含水量42%；中心区内曲率半径8.4mm、8.5mm、8.6mm；总直径13.8mm、13.9mm、14.0mm；光学中心厚度0.07mm～0.10mm；透氧系数9.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-1.00D～-16.50D；折射率1.4345；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥87%；UV-A段(316nm～380nm

适用范围：采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

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