器械名称: 软性亲水接触镜(“UNICON”Daily Wear Soft Contact Lens)

批准文号：国食药监械(许)字2010第3220060号(更)

厂商名称：中国台湾 优你康光学股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：浅蓝色

结构及组成：双羟乙基异丁烯(POLY-HEMA)，由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、三甲基丙烯酸、甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸、色素聚合制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡蓝色；日戴；含水量55%；折射率1.405；透氧系数18×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.0mm～8.8mm；总直径13.6mm～14.4mm；光学中心厚度0.08mm～0.11mm；屈光度范围-0.50D～-10.00D；可见光透射率≥95%。

适用范围：采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

产品备注：服务机构：上海徽狄得眼镜有限公司、广州市鑫诚贸易有限公司、成都艾爵安可光学产品有限责任公司、上海睛水光学眼镜有限公司。售后服务机构由“上海徽狄得眼镜有限公司、广州市鑫诚贸易有限公司、成都艾爵安可光学产品有限责任公司”变更为“上海徽狄得眼镜有限公司、广州市鑫诚贸易有限公司、成都艾爵安可光学产品有限责任公司、上海睛水光学眼镜有限公司”。注册证由"国食药监械(许)字2010第3220060号"变更为"国食药监械(许)字2010第3220060号(更)",原证自发证之日起作废。

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