器械名称: 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒-LDLC（选择性沉淀法）（干粉）

批准文号：国食药监械(试)字2004第3061197号(更)

厂商名称：北京北化康泰临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：酶剂8支，缓冲液80mL×1，沉淀剂8.5mL×1，加速剂4mL×1

结构及组成：该产品为干粉试剂，主要成分：试剂Ⅰ：胆固醇酯酶≥400U/L；胆固醇氧化酶≥500U/L；过氧化物酶≥200U/L；4-氨基安替比林1mmol/L试剂Ⅱ：3,5-二氯-2-羟基苯磺酸4mmol/L；磷酸盐0.1mmol/L试剂Ⅲ：沉淀剂试剂Ⅳ：加速剂。

适用范围：本试剂盒用于体外测定血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品备注：生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京化工厂内）”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”；注册证由“国食药监械（试）字2004第3061197号”变更为“国食药监械（试）字2004第3061197号（更）”；原证自发证之日起作废。

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