器械名称: 铂锦 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2005第3400880号(更)

厂商名称：上海铂锦诊断用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：320 ml；300 ml；200 ml；180 ml；160 ml；120 ml；100 ml；80 ml

结构及组成：试剂盒组成： R1：胆固醇氧化酶≥0.5KU/L，聚阴离子 0.5mmol/L，表面活性剂1 适量， 胆固醇酯酶≥0.8KU/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L，过氧化物酶 适量； R2：ESPAS 3mmol/L，表面活性剂2 适量

适用范围：该产品用于直接法测定血清中LDL－C的含量

用    途：该产品用于直接法测定血清中LDL－C的含量

产品说明：试剂盒组成： R1：胆固醇氧化酶≥0.5KU/L，聚阴离子 0.5mmol/L，表面活性剂1 适量，     胆固醇酯酶≥0.8KU/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L，过氧化物酶 适量； R2：ESPAS 3mmol/L，表面活性剂2 适量

使用方法：该产品用于直接法测定血清中LDL－C的含量,请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：试剂盒组成： R1：胆固醇氧化酶≥0.5KU/L，聚阴离子 0.5mmol/L，表面活性剂1 适量，     胆固醇酯酶≥0.8KU/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L，过氧化物酶 适量； R2：ESPAS 3mmol/L，表面活性剂2 适量

产品备注：生产者名称由“上海容铸诊断产品有限公司”变更为“上海铂锦诊断用品有限公司”；生产者地址由“上海南汇工业园区10号”变更为“南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室”注册证由“国食药监械(准)字2005第3400880号”变更为“国食药监械(准)字2005第3400880号(更)”,原证自发证之日起作废。

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