器械名称: 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400396号

厂商名称：广州市丰华生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。

结构及组成：1.96测试半自动试剂盒的主要组成成分：HBeAg校准品A，HBeAg校准品B，HBeAg校准品C，HBeAg校准品D，HBeAg校准品E，HBeAg校准品F，HBeAg标记物，浓缩洗液，HBeAg实验缓冲液，增强液，HBeAg微孔反应板，其他：自封袋1个，封片纸3张；200μl吸嘴20支，说明书1份。2.96测试全自动试剂盒的主要组成成分：HBeAg校准品A，HBeAg校准品B，HBeAg校准品C，HBeAg校准品D，HBeAg校准品E，HBeAg校准品F，HBeAg标记物，HBeAg实验缓冲液，HBe

适用范围：该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量。

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