器械名称: 麻醉机(商品名：GE)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3540497号(更)

厂商名称：通用电气医疗系统(中国)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：M－900E、M－904E

结构及组成：产品为气动电控型，由机架、麻醉气体输送系统、麻醉蒸发器、通气系统、呼吸管路和麻醉呼吸机组成，可配置单罐或双罐麻醉蒸发器。麻醉蒸发器型号：V5或TEC7型，TEC7适用安氟醚、异氟醚或七氟醚麻醉剂，V5适用安氟醚或异氟醚麻醉剂。工作方式：手动通气、机械通气和待机三种。潮气量调节范围：50mL～1500mL，吸呼比：1∶0.5～1∶8，呼吸频率调节范围：(4～99)次/分。气源条件：M-900E型为氧气，M-904E型为氧气和氧化亚氮。

适用范围：供临床对成人、小儿进行吸入麻醉及呼吸管理用。

产品备注：生产者名称由“通用电气医疗临床系统(无锡)有限公司”变更为“通用电气医疗系统(中国)有限公司”；生产者地址由“江苏省无锡市新区旺庄工业配套区二期B-15号地块”变更为“无锡国家高新技术产业开发区长江路19号”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3540497号”变更为“国食药监械(准)字2009第35404971号(更)”,原证自发证之日起作废。

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