器械名称: 体外高频热疗机

批准文号：国食药监械(准)字2012第3251259号(更)

厂商名称：珠海和佳医疗设备股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：HG-2000Ⅱ、HG-2000Ⅲ

结构及组成：该产品由高频源(含电极)、机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。高频源工作频率：13.56MHz±2%；最大输出功率分别为：HG-2000II型为1000W±20%，HG-2000III型为1500W±20%；治疗时间：0~120min范围内连续可调，步距1min，精度为±5s；测温单元：温度数据显示范围30℃~45℃，误差为±0.3℃，五路温度曲线实时显示；温度保护：加热温度最大值为43.5℃，当超过加热温度最大值时热疗机将停止加热并自动断开高频输出。

适用范围：临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段,用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。

产品备注：生产者地址和生产场所地址由“珠海市洪湾珠海保税区48号”变更为“珠海市香洲区宝盛路5号”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3251259”变更为“国食药监械(准)字2012第3251259号(更)”,原证自发证之日起作废。

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