器械名称: 脊柱用手术工具

批准文号：国食药监械(进)字2012第1103204号

器械类别：进口器械

功能类别：刀具

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括：延长杆、套管、测量器、钻头、起子、固定针、丝攻、持板钳、手柄、试模等(具体型号见附页)；材料为YY/T 0294规定的代号为M、I的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：该产品用于骨科脊柱手术。

产品说明：

　　产品性能结构及组成产品包括改锥杆、套筒、退变螺钉复位工具、摇杆叉及复位螺钉复位工具。产品采用符合ASTM F899的不锈钢材料制造，详见规格型号附页。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。

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