器械名称: 美敦力 Endeavor药物洗脱支架系统

批准文号：国食药监械(进)字2006第3460932号

厂商名称：美国 USA Medtronic, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：本系统由四个子系统组成：1）Endeavor 支架： 采用钴合金材料制成。尺寸范围： 直径2.25-4.0mm,长度8-30mm。2）输送系统(快速交换系统)：预装带可扩张球囊的冠脉内支架。有两处不透射线标记。3）磷酸胆碱（PC）涂层：支架涂有磷酸胆碱（PC）涂层，其作为聚合物起到药物载体的作用。4）药物ABT-578(Zotarolimus)：一种含四唑的大环类免疫抑制剂，作为辅助药物，旨在减少心血管手术后的再狭窄，药物含量：10ug/mm。

适用范围：可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生，适用于在自身冠状动脉原发病变部位，导致缺血性心脏病的患者。其参考血管直径介于2.25mm-4.0mm，病变长度≤27mm。

用    途：可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生，适用于在自身冠状动脉原发病变部位，导致缺血性心脏病的患者。其参考血管直径介于2.25mm-4.0mm，病变长度≤27mm。

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