器械名称: 软性亲水接触镜

批准文号：国食药监械(准)字2010第3220626号(更)

厂商名称：甘肃康视达科技集团有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：球镜镜片 M38

结构及组成：由2-羟甲基丙烯酸乙酯(HEMA)、N-乙烯吡咯烷酮(NVP)，添加色素制成；颜色：淡蓝色；玻璃瓶包装；日戴；含水量38%；中心区内曲率半径8.4mm～8.7mm；总直径13.8mm～14.20mm；光学中心厚度0.05mm～0.09mm；透氧系数9.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围0.00D～-10.00D；折射率1.437；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥92%。

适用范围：采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

产品备注：生产者名称由“甘肃康视达眼镜有限公司”变更为“甘肃康视达科技集团有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“白银市白银区工农路127、129号”变更为“白银市白银区中科院高新技术产业园(08)4幢1-01”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3220626号"变更为"国食药监械(准)字2010第3220626号(更)",原证自发证之日起作废。

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