器械名称: 软性亲水接触镜
批准文号:国食药监械(许)字2011第3220115号(更)
厂商名称:优你康光学股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:眼科光学仪器
规格型号:芭比
结构及组成:彩色日戴型软性亲水接触镜,PP盒包装。镜片颜色:绿、紫、灰、蓝、褐。镜片材料由双羟乙基异丁烯、生理食盐水及适量着色剂聚合而成。含水量:38%±2%,透氧系数标称值:9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](允差±-20%),透氧量标称值:13×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-9.00D,折射率:1.434±0.5%,可见光透射比(湿体≥95%。建议更换周期半年。
适用范围:镜片用于无禁忌症18岁以上的患者近视矫正。
产品备注:服务机构:上海徽狄得眼镜有限公司、上海睛水光学眼镜有限公司售后服务机构由“上海徽狄得眼镜有限公司”变更为“上海徽狄得眼镜有限公司、上海睛水光学眼镜有限公司”。注册证由"国食药监械(许)字2011第3220115号"变更为"国食药监械(许)字2011第3220115号(更)",原证自发证之日起作废。
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