器械名称: 软性亲水接触镜

批准文号：国食药监械(准)字2008第3220031号(更)

厂商名称：上海卫康光学眼镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：S型抛弃式

结构及组成：日戴型软性亲水接触镜，着淡蓝色，含紫外吸收剂，有防紫外线功能。材质：以聚甲基丙烯酸羟乙酯为主的高分子聚合物(filcon3a)。含水量：43%±2％，总直径标称值：13.8mm±0.20mm,中心内曲率半径标称值：8.4mm±0.20mm，中心厚度标称值：0.07mm、0.08mm、0.10mm、0.14mm，透氧系数标称值：11.1×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],屈光度范围：-1.00D～-9.00D，折射率：1.428±0.5％，可见光透射比(湿体)>92%，对UV-A段(316n

适用范围：适用于矫正近视。

产品备注：生产者名称由“上海卫康光学有限公司”变更为“上海卫康光学眼镜有限公司”；生产企业地址由“上海市黄浦区中山南二路会馆街38号”变更为“上海市浦东新区懿德路379号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3220031号"变更为"国食药监械(准)字2008第3220031号(更)",原证自发证之日起作废。

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