器械名称: 软性亲水接触镜

批准文号：国食药监械(许)字2009第3220999号(更)

厂商名称：中国台湾 精华光学股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：非球面渐进多焦 H.D

结构及组成：该产品为淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质：HEMA。含水量：42%±2％，直径标称值：13.50mm、14.00mm、14.50mm，允差0.20mm；中心厚度标称值：0.07mm～0.63mm，透氧系数标称值：10.0×10-11cm2/s[mLO2/mL×mmHg](下限-20%，上限不计),后顶点焦度范围：-12.00D～+12.00D；近附加光度ADD：+0.50D～+6.00D，折射率：1.437±0.5％，透光率≥88%。高温灭菌。

适用范围：该产品适用于无禁忌症，需提供补充调节力的屈光不正患者。如：矫正青年、中年、老年近视及远视视力。

产品备注：服务机构:上海帝康光学产品商贸有限公司、上海苏博眼镜有限公司售后服务机构由"上海帝硕光学科技有限公司"变更为"上海帝康光学产品商贸有限公司"、"上海苏博眼镜有限公司"。注册证由"国食药监械(许)字2009第3220999号"变更为"国食药监械(许)字2009第3220999号(更)"。原证自发证之日起作废。

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