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器械名称: 下肢矫形器

批准文号:辽沈食药监械(准)字2011第1260017号

厂商名称:辽宁艾格美医疗康复器具开发有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:矫形器

规格型号:————

结构及组成:下肢矫形器采用PP材料制品、金属制品及支条制品、EVA扣、纤维制品、皮革制品、聚氨酯内衬按照医疗机构出具的诊断结果,根据不同部位需求定制组合而成。主要性能如下:1、下肢矫形器PP板外表面应光滑平整,无凹凸不平和气泡现象;金属制品外表面有防锈镀层,加工表面光滑平整;EVA扣应连接牢固可靠,无脱落和皱折;制品表面应整洁,色泽均匀,不得有破损、折皱、毛刺、飞边和明显折痕等缺陷,各连接部位牢固可靠;布质及皮革制品缝合针脚分布均匀,无污渍;聚氨酯内衬垫发泡均匀,粘贴牢固。2、下肢矫形器以人体实际测量尺寸或模具装配制

适用范围:该下肢矫形器用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构,对下肢肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形及部分功能代偿的作用

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