器械名称: 下肢矫形器

批准文号：苏宁食药监械(准)字2011第1260008号

厂商名称：南京舒乐假肢矫形器有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫形器

规格型号：SL-XQ1、SL-XQ2、SL-XQ3、SL-XQ4、SL-XQ5、SL-XQ6

结构及组成：产品根据使用部位不同，分为足部、踝部、小腿部、膝部、大腿部、髋部下肢矫形器。材料采用不锈钢或铝合金等金属支条进行制造，不锈钢符合GB20878-2007《不锈钢和耐热钢 牌号及化学成分》规定的2Gr13，强度为500～600MPa/mm2，硬度为HRC25～28，铝合金符合GB/T 3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》规定的2A12(旧牌号LY12)超硬铝系列，强度300～400MPa/mm2，硬度HB170左右。产品性能符合MZ 003-93的规定。

适用范围：医用体外辅助治疗装置。用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对下肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形、治疗运动系统的疾患及部分功能代偿的作用。

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