器械名称: 细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名:思创细菌性阴道病检测试剂卡)
批准文号:苏食药监械(准)字2011第2400424号
厂商名称:南京黎明生物制品有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成:细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名:思创细菌性阴道病检测试剂卡)由PVC底板、PH试纸条、塑料卡组成。基本参数:精密度:用PH为4.8的标准液进行精密度(n=10)试验,颜色一致,显色度均一;阳性符合率:用PH为4.8、PH为5.0和PH为5.3的标准液进行阳性符合率试验,颜色和PH标准色卡一致,符合率为(+/+)3/3;阴性符合率:用PH为4.0、PH为4.4标准液进行阴性符合率试验,颜色一致,符合率为(-/-)2/2。
适用范围:用于阴道分泌物PH值的体外定性检测。
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