器械名称: 膝关节工具

批准文号：国食药监械(进)字2012第1103066号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品包括:卡钳、撬杆、拉钩、手柄、弯骨刀、螺丝刀、六边夹头、工具盘、改锥、延伸柄试模、胫骨试模、延伸柄钻头、胫骨平台钻头套、钻头套管、体位固定器、股骨延伸柄钻孔器、转矩扳手、股骨延伸柄钻头导向器、股骨延伸柄钻头模板、胫骨置换切割导向器、T-型手柄导向器、股骨假体安装器、胫骨锉导向器、胫骨翼锉、股骨前髁工具、铣刀、PS踝间模块准备磨骨导向器、髓外定位系统定位杆、固定钉、螺纹钉、撑开钳、打钉器、拔钉钳、股骨远端切割导向器、器械盘。产品采用符合YY/T 0294.1标准的不锈钢材料、ISO 5832-1标准的不

适用范围：产品作为手术工具适用于膝关节置换手术中。

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