器械名称: 朝日英达科 PTCA导丝(商品名:ASAHI)
批准文号:国食药监械(进)字2012第3774479号
厂商名称:日本朝日英达科株式会社北京代表处
器械类别:进口器械
功能类别:导管
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列,产品由芯丝(奥氏体不锈钢SUS304)、不透射线绕丝(铂镍合金)、不锈钢绕丝(奥氏体不锈钢SUS316)组成,AG和AGH导丝近端覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝(奥氏体不锈钢SUS304)和延长管(镍钛合金)构成并覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围:该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械,延长导丝用于冠状动脉(PTCA)和血管成形术(PTA)中连接已插入血管的导丝(如果导丝的长度短于300cm),延长其工作长度,不接触人体。
用 途:该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械,延长导丝用于冠状动脉(PTCA)和血管成形术(PTA)中连接已插入血管的导丝(如果导丝的长度短于300cm),延长其工作长度,不接触人体。
产品说明:该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列,产品由芯丝(奥氏体不锈钢SUS304)、不透射线绕丝(铂镍合金)、不锈钢绕丝(奥氏体不锈钢SUS316)组成,AG和AGH导丝近端覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝(奥氏体不锈钢SUS304)和延长管(镍钛合金)构成并覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法:该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械,延长导丝用于冠状动脉(PTCA)和血管成形术(PTA)中连接已插入血管的导丝(如果导丝的长度短于300cm),延长其工作长度,不接触人体。请在医师的指导下使用该产品。
注意事项:
特 点:该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列,产品由芯丝(奥氏体不锈钢SUS304)、不透射线绕丝(铂镍合金)、不锈钢绕丝(奥氏体不锈钢SUS316)组成,AG和AGH导丝近端覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝(奥氏体不锈钢SUS304)和延长管(镍钛合金)构成并覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品备注:
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