器械名称: 心血管间隔缺损封堵器

批准文号：国食药监械(试)字2003第3050302号

厂商名称：西安中丹康博生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：ZKFDQ 8--46mm(以腰部直径计算，每2mm一规格）

结构及组成：本产品由镍钛合金丝编织制成，为双盘网状结构，在网状结构内附加聚酯纺织膜片。

适用范围：用来治疗先天性心脏间隔缺损疾病。适用于：有手术指征的继发孔型房间隔缺损患者，其周围边缘大于5毫米；卵圆孔未闭；外科手术后残余分流的房间隔缺损；经皮球囊二尖瓣成型手术后明显的房水平分流。

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