器械名称: 心脑血管治疗仪

批准文号：国食药监械(准)字2005第3260113号(更)

厂商名称：正安(北京)医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：SAS－XNIA、SAS－XNIB、SAS－XNIIA、SAS－XNIIB。

结构及组成：由GaAlAs半导体激光器、液晶显示器、控制电路、电池组成的腕戴型携带式设备。激光波长650nm；终端激光输出功率：（SAS－XNIA、SAS－XNIIA）12mW，（SAS－XNIB、SAS－XNIIB）20mW；终端激光输出占空比分四档可调；终端激光输出功率不稳定度≤±20％。

适用范围：该产品经皮照射患者桡动脉，用于对患者高粘血症、高脂血症、心脑血管疾病及糖尿病的辅助治疗。

用    途：该产品经皮照射患者桡动脉，用于对患者高粘血症、高脂血症、心脑血管疾病及糖尿病的辅助治疗。

产品说明：由GaAlAs半导体激光器、液晶显示器、控制电路、电池组成的腕戴型携带式设备。激光波长650nm；终端激光输出功率：(SAS－XNIA、SAS－XNIIA)12mW，(SAS－XNIB、SAS－XNIIB)20mW；终端激光输出占空比分四档可调；终端激光输出功率不稳定度≤±20％。

产品备注：生产地址由“北京密云县工业开发区康宝路M－13号”变更为“北京密云县工业开发区康宝路18号”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3260113号”变更为“国食药监械(准)字2005第3260113号（更）”；原证自发证之起作废。

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