器械名称: 心电记录器(商品名：达楷)

批准文号：国食药监械(许)字2008第2211556号

厂商名称：达楷生医科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：RMH 2.0

结构及组成：主要性能：1输入动态范围：±2mV。2数字记录：设备具有测量信息记录功能。3 输入阻抗：＞10MΩ。4共模抑制能力在60dB以上；5 增益精度:误差不大于±10%；6增益稳定性：越过40秒后不超过3%；7 频宽： 0.15-40 Hz。8 测量时间：25 s(前10 s为讯号搜寻) ±5s。9 平均心率： 45 to 180 bpm，误差±5%。10ST值： -3 to +3 mm。11QRS区间： ＜0.20 sec。结构及组成：记录器由主机、外接辅助电极线、USB传输线和ReadMyHeart 软件光

适用范围：该设备用于采集、记录、输出心电图数据。

产品备注：服务机构：上海帕梅国际贸易有限公司

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