器械名称: 华泰 心电采集盒及处理软件

批准文号：沪食药监械(准)字2006第2210087号

厂商名称：上海华泰软件工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：心电监护医疗器械

结构及组成：产品由心电采集盒、处理软件(CardioEX电脑心电图系统软件1.8版)、附件(信号线、导联线、电极夹和吸球)组成。

适用范围：产品供医疗机构进行心电检查、心电数据管理。

用    途：产品供医疗机构进行心电检查、心电数据管理。

产品说明：产品由心电采集盒、处理软件(CardioEX电脑心电图系统软件1.8版)、附件(信号线、导联线、电极夹和吸球)组成。主要技术指标：标准定标电压：1mV±5%；灵敏度：具有5、10、20mm/mV三档，转换误差不大于±5%； 加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5%；对20μV峰峰值幅度的10Hz正弦信号能检测；各导联的共模抑制比和10V共模抑制比应大于90dB；心率检测和显示精度：在10mm/mV灵敏度下，对0.5～3mV的正负极性检测信号能检测，并能显示心率值。心率值的显示范围不小于30。

产品备注：

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