器械名称: 碱性磷酸酶试剂盒（对硝基苯磷酸二钠基质动力学法）

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400171号（更）

厂商名称：保定长城临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：10ml/瓶×10，10ml/瓶×5。

结构及组成：成分：对硝基苯磷酸二钠17mmol/L、镁离子4mmol/L、稳定剂和添加剂、缓冲液pH(10.2±0.2)。外观：白色无块状粉末，复溶后为澄清液体；准确度：采用Roche质控血清做为样本，测定结果在其允许范围内；线性：在0～800U/L（温度37℃）内呈线性，r2≥0.995。

适用范围：本产品适用于定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。

产品备注：生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400171号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400171号（更）”；原证自发证之日起作废。

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