器械名称: Primus麻醉机

批准文号：国食药监械(准)字2010第3541130号(更)

厂商名称：上海德尔格医疗器械有限公司

器械类别：国产三类

功能类别：手术室、诊断设备

规格型号：Fabius(2000)

结构及组成：产品由机架、集成呼吸回路、麻醉气体蒸发器、气体箱、通气组件、气动控制组件、流量计模块(O2、N2O和空气)及控制箱组成。麻醉呼吸机频率6～60次/min；吸呼相时间比1: 3～2 :1；潮气量50～1400mL；气道最高压力限定1～7kPa；吸气间歇时间与吸气相时间的比率5～50％；呼气末正压0～1.5kPa；呼吸机系统顺应性为2.5mL / 100Pa；吸入安全阀－0.2kPa～－0.8kPa范围；最大安全压力7.5 kPa±0.5kPa。

适用范围：可对手术病人施行吸入麻醉和术后复苏，适用于成人和小儿。

产品说明：

　　您的私人麻醉助手

　　Drger Primus® 是专为您设计的私人麻醉助手。 它融合了久经考验的设计和最先进的技术，为您提供一个创新的、现代化的麻醉解决方案，以满足您在当今日益复杂的医疗环境下的各种需求。

　　ICU品质的通气

　　手术室内危重症患者的比例越来越大，因此需要麻醉平台的新标准。 采用了电动电控的E-Vent® plus 高速活塞式呼吸机，Primus® 可提供能与 ICU 呼吸机相当的峰值流速，同时还可避免驱动气体的消耗。 全系列的以容量和压力为导向的通气模式提供多种选择，供各种临床环境使用。 还可以选配附加的先进监测和先进通气模块，扩展设备性能。

　　通用的操作理念

　　Primus® 采用了熟悉的用户界面和当前所有 Dr®ger 医疗设备通用的操作理念。这意味着尽管其技术非常尖端，但您的员工却只需花费很少的时间就可以学会如何使用Primus。

　　全面的监测

　　Drger Primus® 允许您在机器配置的 12.1 英寸 TFT 彩色显示屏上监测肺功能和通气参数。 其开放式的结构设计允许添加额外的显示器，扩展您的监测能力，包括血流动力学及其它数据。

　　改进的工作流程

　　各项功能，如全自动开机自检、开放式结构、标准用户界面和灵活的监测选项等，可减少成本、节省时间、让医护人员更多地关注于其服务对象—病人。

产品备注：注册证生产者地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区T17-4五楼”变更为“浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢”。生产地址由“上海市周浦镇琥珀路229号3幢”变更为“浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3541130号”变更为“国食药监械(准)字2010第3541130号(更)”,原证自发证之日起作废。

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