器械名称: 储药器(商品名:塑料储药器)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3542374号(更)
厂商名称:德国罗氏诊断有限公司
器械类别:进口器械
规格型号:Accu-Chek 3.15ml Plastic Cartridge (白/蓝)
结构及组成:一次性使用塑料储药器,与胰岛素泵和输注系统联用,用于对人体持续皮下输注胰岛素。组成包括:储药器外套,储药器保护帽,活塞,活塞杆(白色/蓝色),针头,针头套帽。
适用范围:该储药器与胰岛素泵和输注系统联用,用于对人体持续输注胰岛素。
产品备注:生产者名称由“Disetronic Medical SystemsAG”变更为“德国罗氏诊断有限公司(RocheDiagnostics GmbH)”;产品英文名称由“Cartidges”变更为“Cartridges”;生产者地址由“瑞士Kirchbergstrasse 190,CH-3401 Burgdorf”变更为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3542374号”变更为“国食药监械(进)字2010第3542
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