器械名称: 保定长城 氯试剂盒（硫氰酸汞比色法）

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400253号（更）

厂商名称：保定长城临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100ml/瓶×4

结构及组成：成分：硫氰酸汞0.32g/L、硝酸铁15.2g/L、氯标准液（氯化钠100mmol/L。外观：淡黄色液体。准确度：采用Roche质控血清做为样本，测定结果在其允许范围内；精密度：批内瓶间差CV≤5%；批间相对极差CV≤5%（氯含量约为100mmol/L）。线性：在70～130mmol/L内呈线性，r2≥0.995。

适用范围：本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中氯化物的含量。

用    途：本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中氯化物的含量。

产品说明：成分：硫氰酸汞0.32g/L、硝酸铁15.2g/L、氯标准液（氯化钠100mmol/L。外观：淡黄色液体。准确度：采用Roche质控血清做为样本，测定结果在其允许范围内；精密度：批内瓶间差CV≤5%；批间相对极差CV≤5%（氯含量约为100mmol/L）。线性：在70～130mmol/L内呈线性，r2≥0.995。

使用方法：本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中氯化物的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：成分：硫氰酸汞0.32g/L、硝酸铁15.2g/L、氯标准液（氯化钠100mmol/L。外观：淡黄色液体。准确度：采用Roche质控血清做为样本，测定结果在其允许范围内；精密度：批内瓶间差CV≤5%；批间相对极差CV≤5%（氯含量约为100mmol/L）。线性：在70～130mmol/L内呈线性，r2≥0.995。

产品备注：生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400253号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400253号（更）”；原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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