器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原定性检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3400965号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒：·1或4瓶 (6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶) 包被了HBs抗体 (鼠, 单克隆,IgM, IgG)的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.12%固体物质。防腐剂：ProClin300和ProClin 950。·1或4瓶 (5.9 mL/100测试瓶; 26.3mL/500测试瓶) 标记了吖啶酯的HBs抗体 (山羊, IgG) 结合物，储存于添加了蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MES缓冲液中。最低浓度：0.25μg/mL。防腐剂：ProClin 300

适用范围：运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

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