器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3400961号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

结构及组成：试剂： 1瓶(10.5mL)抗-人IgM抗体(山羊)包被的微粒子，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最低浓度：0.02%固体物质。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3)1瓶(12.4mL)碱性磷酸酶标记的甲型肝炎病毒抗体(小鼠，单克隆)，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最低浓度：0.9μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶1)1瓶(9.6 mL)在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的甲型肝炎病毒(人)。滴定度≥3,000。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)1瓶(50.2 mL)样本稀释液，由含氯化钠的TR

适用范围：用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(HAVAb IgM)。

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