器械名称: 髋关节假体组件(商品名：Metha)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3461132号

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品包括股骨柄(整体式、组件式)和髋臼，髋臼包括外杯和内衬，组件式股骨柄包括颈部和柄部。组件式股骨柄颈部材料为锻造铬钴钼合金，整体式股骨柄、组件式股骨柄柄部、髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为为氧化铝氧化锆复合陶瓷。髋臼外杯表面为纯钛涂层，股骨柄表面为纯钛、磷酸钙双涂层。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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