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器械名称: 风疹病毒IgG测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

批准文号:国食药监械(进)字2011第3400960号

器械类别:进口器械

功能类别:试剂盒

规格型号:100测试/盒

结构及组成:试剂: ·1瓶(9.8 mL)包被了部分纯化风疹病毒(HPV 77菌株)的微粒子,储存于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶1) ·1瓶(9.5 mL)结合了人IgG抗体(山羊)的碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.2 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2)·1瓶(28.0mL)项目稀释液,储存于加入蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶3) 主校准品:1瓶(3 mL)AxSYM风疹病毒IgG主校准品1。混合人血清,对HBs

适用范围:运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA) 定量和定性测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠) 中的风疹病毒IgG。

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