器械名称: 细菌性阴道病检测试剂盒(改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法)

批准文号：粤食药监械(准)字2008第2400205号

厂商名称：广州市泉池医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：包装规格：50T/盒、20盒/箱 型号规格：I型(改良多胺型)、Ⅱ型(蛋白水解酶型)、Ⅲ型(唾液酸酶型)

结构及组成：I型(改良多胺型)：试剂盒由反应管(50支，含反应膜)、稀释液A、提取液B组成。Ⅱ型(蛋白水解酶型)：试剂盒由反应管(50支，含样品稀释液)、提取液A、显色剂B组成。Ⅲ型(唾液酸酶型)：试剂盒由反应管(50支，含液体)、试剂A、试剂B组成。主要成份：I型由溴甲酚紫、氯化钠和氢氧化钠组成；Ⅱ型、Ⅲ型由磷酸盐缓冲液、含酶底物X-Neu5Ac的乙酸钠缓冲液、含酶促进剂4-AAP的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：相对湿度≤80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内保存，未开封有效期一年，开封后，有效期三天。

适用范围：供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。

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