器械名称: 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2402773号

厂商名称：德国欧蒙医学实验诊断股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96×01(96)

结构及组成：主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品：IgG，人；3.阳性对照：IgG，人；4.阴性对照：IgG，人；5.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；6.样本缓冲液；7.清洗缓冲液：10倍浓缩；8.色原/底物液：TMB/H2O2；9.终止液：0.5M硫酸；10．产品说明书；11.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体：dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。

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