器械名称: 颅内血肿微创清除手术辅助定位器

批准文号：国食药监械(准)字2007第3310206号

厂商名称：北京万特福医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：WTF-Ⅰ型

结构及组成：由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。

适用范围：该产品与YL－Ⅰ型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针配套使用，起辅助定位作用，适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点（病灶侧的穿刺点和对侧的对应点，两点的连线穿过血肿靶点），并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与

用    途：该产品与YL－Ⅰ型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针配套使用，起辅助定位作用，适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点（病灶侧的穿刺点和对侧的对应点，两点的连线穿过血肿靶点），并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与

产品说明：颅内血肿微创清除手术辅助定位器由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。与患者接触的部件材料为00Cr18Ni14Mo3。主要技术指标：1.穿刺点定位针和对应点针固定在框板上，应保证各针轴线同轴度误差，在两框板最大距离内不超过0.25mm。2.颅骨固定针的伸缩调节范围不小于25mm。3.对应点固定针伸缩调节范围不小于12mm。产品未灭菌，可重复使用。

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