器械名称: 颅内皮层电极

批准文号：国食药监械(准)字2006第3210111号

厂商名称：北京华科恒生医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、 PSE-16、 PSE-24、PSE-32、 PSE-64

结构及组成：产品由电极点、电极导线、硅橡胶片、导线硅橡胶套管和插头部分组成。电极头端材料为铂-铱合金(铂90%铱10%)，电极导线包裹材料为硅橡胶。

适用范围：通过外科手术置入人体脑颅内硬脑膜下，配合外部脑电波信号接收装置传导记录脑电波信号，达到对癫痫病致痫灶定位诊断的目的。产品在术中使用时间不应超过24小时。

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