器械名称: 一次性使用输血器 带针

批准文号：国食药监械(准)字2008第3660177号(更)

厂商名称：江苏华达医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：TSX 输液针规格：0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm

结构及组成：本产品由瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、流量调节器、二通、软管、排气、血液过滤器、空气过滤器、静脉输液针组成。输血器材料为聚氯乙烯，配套输液针材料为不锈钢。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。

适用范围：本产品与输血容器相适应，用于患者临床输血。

产品备注：生产者名称由“江阴市华达医用制品有限公司”变更为“江苏华达医疗器械有限公司”；生产者地址与生产场所地址由“江苏省江阴市申港镇工业园区滨江小区”变更为“江阴市申港街道亚包大道95号”。注册证由“国食药监械(准)字2008第3660177号”变更为“国食药监械(准)字2008第3660177号(更)”。原证自发证之日起作废。

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