器械名称: 激光治疗仪(商品名：GentleMAX)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3240136号

厂商名称：美国凯黛乐公司

器械类别：进口器械

规格型号：GentleMAX

结构及组成：该产品由主机(含动态冷却系统、激光电源系统、激光激励系统、控制电路、触摸屏控制面板及循环水冷却系统)、脚控开关及带有用户可选光斑尺寸的透镜耦合光纤手柄和距离规组成。激光波长：755nm±5％(翠绿宝石激光)，1064nm±5％(Nd:YAG激光)；多模；最大激光输出能量：53J±20％(翠绿宝石激光)，79.2J±20％(Nd:YAG激光)光斑直径：1.5、3、6、8、10、12、15、18mm可调；瞄准光：520nm～550nm；瞄准光功率不大于5mW。不包含该设备所使用的HFC134a/P气瓶。

适用范围：该产品临床755nm翠绿宝石激光适用于祛除毛发，改善性治疗浅表性良性色素病变及祛除皱纹；1064nmNd:YAG激光适用于祛除毛发，色素性病变的治疗及祛除深色纹身。

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