器械名称: 直线加速器

批准文号：国食药监械(进)字2009第3321918号(更)

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：ARTISTETM MV

结构及组成：固定装置；机架；定义头(包括160MLC头)；光学距离指示器(ODI)；附件固定器和附件；ARTISTE MV电子射野验证成像设备(带ARTISTE成像手动控制器)；后指示器；射束屏蔽罩；控制台；治疗室手动控制器；治疗床(带控制面板和手动控制器)。

适用范围：本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems”变更为“Siemens AG”；生产者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord, CA94520, USA”变更为“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen Germany”；注册证由

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