器械名称: 螺旋扩弓器

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630402号

厂商名称：杭州西湖生物材料有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：普通型式、支架型式(I)、支架型式(II)、立体型式

结构及组成：产品由支架、滑块和中轴组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品应具有一定的机械强度；各部件表面粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。

适用范围：产品与活动矫治器配套，供口腔正畸科用扩大牙弓用。

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