器械名称: 北京博晖轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400547号(变更批件)

厂商名称：北京博晖创新光电技术股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：10人份/盒 50人份/盒

结构及组成：产品组成： 1.吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明联合检测试剂盒(25人份)：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂由金标吗啡单克隆抗体、金标甲基安非他明单克隆抗体、金标氯胺酮单克隆抗体、金标四氢大麻酚酸单克隆抗体、金标亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体、吗啡-BSA结合物、甲基安非他明-BSA结合物、氯胺酮-BSA结合物、四氢大麻酚酸-BSA结合物、亚甲二氧基甲基安非他明-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2.使用说明书(1份

适用范围：该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。

用    途：该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。

产品说明：产品组成： 1.吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明联合检测试剂盒(25人份)：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂由金标吗啡单克隆抗体、金标甲基安非他明单克隆抗体、金标氯胺酮单克隆抗体、金标四氢大麻酚酸单克隆抗体、金标亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体、吗啡-BSA结合物、甲基安非他明-BSA结合物、氯胺酮-BSA结合物、四氢大麻酚酸-BSA结合物、亚甲二氧基甲基安非他明-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2.使用说明书(1份

使用方法：该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品组成： 1.吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明联合检测试剂盒(25人份)：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂由金标吗啡单克隆抗体、金标甲基安非他明单克隆抗体、金标氯胺酮单克隆抗体、金标四氢大麻酚酸单克隆抗体、金标亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体、吗啡-BSA结合物、甲基安非他明-BSA结合物、氯胺酮-BSA结合物、四氢大麻酚酸-BSA结合物、亚甲二氧基甲基安非他明-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2.使用说明书(1份

产品备注：变更内容:原注册证内容：包装规格： 10人份/盒变更后的内容：包装规格： 10人份/盒、50人份/盒说明书及产品标准相应变化，见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。